פארמה — GMP / EU Annex 1
סביבות ייצור, בדיקה וולידציה לתעשיית הפארמה תחת סטנדרט GMP קפדני, כולל Grade A-D.
מוקדי עבודה
ייצור סטרילי, מילוי אספטי, ערבוב חומרי גלם, שלבי החזקה ובדיקת מוצר מוגמר.
תחומי פעילות
פתרונות ייעודייםלתעשיות הרגישות ביותר
הקמה, בדיקה ווולידציה של חדרים נקיים וסביבות מבוקרות עבור שמונה תחומי פעילות שונים — כל אחד עם דרישות רגולטוריות ייחודיות והתאמה אישית של התהליך.
סביבות מבוקרות — ISO 14644
תכנון, הקמה ובדיקות לסביבות מבוקרות, אזורי ייצור נקיים ועמדות עבודה קריטיות בהתאם לעקרונות ISO 14644.
מוקדי עבודה
סיווג חלקיקים, מיפוי זרימות, הפרשי לחצים, שלמות HEPA ובקרת תנאי סביבה עבור תהליכים רגישים.
ביוטכנולוגיה — EN 12469
מעבדות מחקר ביוטכנולוגיות, מנדפי ביובטיחות (BSC Class II) ותהליכי הגנה על החוקר והמוצר.
מוקדי עבודה
עבודה עם תאים, חיידקים, ויראלים וחומרים רגישים — כולל ולידציה של HEPA והכלה.
בתי חולים וחדרי ניתוח — AC01
בדיקות, איזון ובקרת תנאי אוויר לחדרי ניתוח, אזורים פרוצדורליים וחללים קליניים בהתאם לדרישות AC01 ולדרישות תפעוליות מחמירות.
מוקדי עבודה
אימות ספיקות וזרימות אוויר, הפרשי לחצים, סינון, טמפרטורה, לחות וכיווני זרימה בחללים קריטיים רפואיים.
אלקטרוניקה — ISO 5–8
סביבות רגישות לאלקטרוניקה, ESD ותהליכי הרכבה, בדיקה וציפוי של רכיבים רגישים.
מוקדי עבודה
תחנות הרכבה, ציוד Pick & Place, חדרי בקרת איכות וסלולי הפצה.
מוליכים למחצה
בקרה מדויקת של חלקיקים, זרימה ותנאים תפעוליים לייצור שבבים ורכיבים מתקדמים.
מוקדי עבודה
חדרים בסיווג ISO 3–5, ניטור ULPA ושמירה על ציוד ליתוגרפיה ואתיג'ה.
מזון ומשקאות
תשתיות ותהליכים היגייניים לייצור מזון רגיש, מחלבות, אריזה סטרילית ונוסחאות תינוקות.
מוקדי עבודה
פליטה, סינון HEPA, שליטה בחיידקים, בדיקות תקן HACCP והסמכת תהליכים.
אופטיקה ולייזר
סביבות מדויקות לאופטיקה, מערכות לייזר, מעבדות מחקר ומפעלי ציפויים אנטי-רפלקטיביים.
מוקדי עבודה
בקרה על ויברציה, טמפרטורה, לחות וחלקיקים, לצד וולידציה של תאי נקיון ממוקדים.