סיווג Particle Count
מדידת חלקיקים ISO 5 / Class 100.
הסמכה של עמדות עבודה למינריות אנכיות ואופקיות. המערך כולל סיווג Particle Count, בדיקות HEPA Integrity, מדידת זרימה (Downflow), ובדיקת שימור סביבה סטרילית לעבודה בתהליכים רגישים.
שלבי הביצוע
מדידת חלקיקים ISO 5 / Class 100.
בדיקת שלמות פילטר HEPA/ULPA.
מיפוי מהירויות זרימה לאורך שטח העבודה.
אחידות זרימה בגבולות ±20% מהממוצע.
דוח הסמכה מלא ותעודה.
שירותים קשורים
As Built · At Rest · In-Operation
מערך בדיקות מלא לחדרים נקיים בהתאם לתקן ISO 14644 ולדרישות EU GMP Annex 1. המערך כולל ספירת חלקיקים, בדיקות HEPA integri…
Class II / Class III
הסמכה ובדיקות שטח למנדפים ביולוגיים בהתאם לתקני EN 12469 ו־NSF 49. המערך כולל בדיקת מהירויות זרימה (Inflow/Downflow), DO…
Face Velocity · Containment · Smoke Test
בדיקות ביצוע למנדפים כימיים בהתאם לתקנים TI 1839 ו־NFX 15211. כולל מדידת מהירויות חזית, בדיקת הכלה (Containment), בדיקות…
צרו קשר
צוות Pure Air Projects יחזור אליך עם הצעה מקצועית מותאמת — כולל לוחות זמנים, מחיר, ופרוטוקול בדיקה מלא.
Pure Air Projects — שירותים נוספים
שירותי בדיקה והסמכה
הקמה וחיטוי
ידע ומשאבים