דלג לתוכן הראשי
Pure Air Projects
054-801-0129055-562-1664
Pure Air Projects Logo
חזרה לכל השירותים
H2O2 Decontamination Validation

וולידציה לחיטוי במי חמצן — H2O2 7%

תכנון וביצוע וולידציה מלאה לתהליכי חיטוי באמצעות מי חמצן 7% במעבדות, חדרי ייצור, ו־Isolators. כולל Biological Indicators, Chemical Indicators, ניטור ריכוזי H2O2, ודוח עמידה בדרישות.

USP <1072>EN 17272BiodecontaminationVHP Validation

שלבי הביצוע

שיטת עבודה מסודרת מתחילה ועד סוף

01

תכנון פרוטוקול

הגדרת מחזור, ריכוז, זמנים וטמפרטורה.

02

פריסת BI / CI

מיקום אינדיקטורים ביולוגיים וכימיים באזורים קריטיים.

03

ביצוע מחזור החיטוי

הפעלת מחזור והמתנה למנוחה.

04

ניטור ריכוז H2O2

מדידת ריכוז בפועל באוויר החדר.

05

שליפת אינדיקטורים

הערכה ביולוגית ב־Incubator.

06

דוח וולידציה

הכנת דוח מלא עם תוצאות.

מה הלקוח מקבל

  • פרוטוקול וולידציה
  • דוח תוצאות BI/CI
  • מפת פריסה
  • אישור יעילות חיטוי

ציוד בדיקה

  • H2O2 Concentration Monitor
  • Biological Indicators
  • Chemical Indicators
  • Incubator

תעשיות רלוונטיות

  • פארמה
  • ביוטק
  • בתי חולים
  • Isolators

שירותים קשורים

שירותי בדיקה נוספים של Pure Air Projects

As Built · At Rest · In-Operation

בדיקות והסמכה לחדר נקי — ISO 14644 / EU GMP Annex 1

מערך בדיקות מלא לחדרים נקיים בהתאם לתקן ISO 14644 ולדרישות EU GMP Annex 1. המערך כולל ספירת חלקיקים, בדיקות HEPA integri…

ISO 14644-1ISO 14644-2ISO 14644-3
לעמוד השירות

Class II / Class III

בדיקות מנדף ביולוגי — EN 12469 / NSF 49

הסמכה ובדיקות שטח למנדפים ביולוגיים בהתאם לתקני EN 12469 ו־NSF 49. המערך כולל בדיקת מהירויות זרימה (Inflow/Downflow), DO…

EN 12469NSF 49Class II Type A1/A2/B1/B2
לעמוד השירות

Face Velocity · Containment · Smoke Test

בדיקות מנדף כימי — TI 1839 / NFX 15211

בדיקות ביצוע למנדפים כימיים בהתאם לתקנים TI 1839 ו־NFX 15211. כולל מדידת מהירויות חזית, בדיקת הכלה (Containment), בדיקות…

TI 1839NFX 15211ASHRAE 110
לעמוד השירות
📋 תקנים: ISO 14644, EU GMP, EN 12469 ועוד🔢 מחשבוני חדרים נקיים — ACH, FFU, ISO Sampling🏗️ הקמת חדרים נקיים — מתכנון ועד מסירה

צרו קשר

רוצה לקדם את הסמכת המתקן שלך?

צוות Pure Air Projects יחזור אליך עם הצעה מקצועית מותאמת — כולל לוחות זמנים, מחיר, ופרוטוקול בדיקה מלא.

בקשת הצעת מחירמשה · 055-562-1664ולרי · 054-801-0129

Pure Air Projects — שירותים נוספים