למה זה חשוב לך
כל בית חולים, מרפאה כירורגית ומתקן רפואי בישראל שמקים, משפץ או מקבל רישיון לחדרי ניתוח, ICU, חדרי ניתוח ליד השדה, חדרי בידוד וחדרים נקיים רפואיים.
חזרה לכל התקנים
AC01עדכון אחרון 2013 (בתוקף)בתי חולים וחדרי ניתוח
AC01 — הנחיות משרד הבריאות לתנאי סביבה בחדרי ניתוח ויחידות טיפול נמרץ
הדרישות הישראליות לאוורור, סינון וניטור בחדרי ניתוח, ICU וחדרי בידוד — המחייבים של משרד הבריאות.
קהל היעד
- מנהלי מתקן ומהנדסי בתי חולים
- ארכיטקטים ומתכנני HVAC לבריאות
- קציני ביטחון ובקרת זיהום בבתי חולים
- חברות הקמה ושיפוץ בסביבות רפואיות
- נציגי משרד הבריאות ומפקחי רישוי
דרישות מרכזיות בקצרה
- ≥25 החלפות אוויר לשעה (ACH) בחדרי ניתוח
- סינון HEPA H14 (≥99.995% ב-0.3µm) בפליטה לחדר
- עודף לחץ חיובי +5 עד +15 פסקל מול מסדרון
- טמפרטורה 18–24°C, לחות יחסית 45–60%
- קסקדת לחצים: חדר ניתוח > חדר היגיינה > מסדרון
- בדיקת ביצועים לפי ISO 14644-3 לפחות פעם בשנה
- שטח זרימה למינרית (Unidirectional Airflow) מעל שולחן הניתוח
- ULPA U15 לניתוחים אורתופדיים ואוכלוסיות בסיכון גבוה
01
מה AC01 בעצם קובע
AC01 הוא מסמך ההנחיות הרשמי של משרד הבריאות הישראלי לתכנון, הקמה ותחזוקה של חדרי ניתוח וסביבות קליניות נקיות. בניגוד ל-ISO 14644 שמדבר על חלקיקים בלבד, AC01 מתייחס לכל ההיבטים הסביבתיים: אוויר, טמפרטורה, לחות, לחצים, חמרנות ותפעול.
ההנחיות נגזרות בעיקר מהתקנים הבינלאומיים ASHRAE 170-2021 (Ventilation of Health Care Facilities) ו-HTM 03-01 הבריטי, ומותאמות לאקלים ולדרישות הרגולטוריות הישראליות. כל בית חולים המגיש בקשת רישיון לחדרי ניתוח חדשים או משופצים חייב לעמוד בדרישות AC01 כתנאי לקבלת אישור משרד הבריאות.
02
דרישות ACH לפי סוג חדר
דרישת 25 ACH לחדרי ניתוח כללית היא מינימום — בפועל, חדרי ניתוח אורתופדיים ומשתלות אברים מקבלים לעיתים 50 ACH ומעלה עם זרימה למינרית מלאה. החישוב אינו פשוט: ACH מבוסס על נפח החדר בפועל, לא על שטח הרצפה.
חדרי ICU ו-NICU דורשים 12–15 ACH, חדרי בידוד הפוכים (Protective Isolation) דורשים לחץ חיובי ו-15+ ACH, ואילו חדרי בידוד זיהומי (Airborne Infection Isolation) דורשים לחץ שלילי כדי למנוע זיהום יוצא.
- חדר ניתוח כללי — ≥25 ACH, לחץ חיובי, H14
- חדר ניתוח אורתופדי / השתלות — ≥50 ACH, זרימה למינרית, U15/U16
- ICU / NICU — 12–15 ACH, H14, ניטור רציף
- חדר בידוד מגן (Protective) — ≥12 ACH, לחץ חיובי
- חדר בידוד זיהומי (AII) — ≥12 ACH, לחץ שלילי -8 פסקל
- חדרי הכנה ואחרות ניתוח — ≥15 ACH, H13
03
בדיקות ביצועים — מה נדרש ומתי
AC01 דורש ביצוע בדיקות קבלה (Commissioning) לפני פתיחת חדר ניתוח לתפעול, ובדיקות תקופתיות לפחות פעם בשנה. בדיקות הקבלה כוללות מדידת ACH, בדיקת אינטגריטי HEPA, מדידת לחצים דיפרנציאליים, אימות קסקדת האזורים, ובדיקת זרימות עם עשן לחדרי ISO Class 5.
Pure Air Projects מבצעת את מלוא חבילת בדיקות AC01 עם ציוד מכויל, פרוטוקול בדיקה מותאם לחדרי ניתוח, ומפיקה דוח שמוגש ישירות למשרד הבריאות כחלק מתיק הרישוי.
- מדידת ACH ואימות ספיקת אוויר
- בדיקת אינטגריטי HEPA H14 / ULPA U15
- מדידת לחצים דיפרנציאליים בין אזורים
- בדיקת קסקדת לחצים (חדר ניתוח → חדר היגיינה → מסדרון)
- Airflow Visualization (Smoke Test) לחדרי ISO Class 5
- מדידת טמפרטורה ולחות (כולל מיפוי תחת עומס)
- ספירת חלקיקים לסיווג ISO (לפי ISO 14644-1)
- רעש ותאורה
04
AC01 מול ISO 14644 — ההבדל החשוב
ISO 14644 הוא תקן בינלאומי כללי שמגדיר כיצד למסווג ולבדוק חדרים נקיים — אבל הוא לא קובע אלו ACH או פילטרים נדרשים לסוג חדר מסוים. AC01 קובע את 'מה' (הדרישות הספציפיות לבריאות), ו-ISO 14644 קובע את 'איך' (שיטות הבדיקה).
בפרקטיקה, בדיקת חדר ניתוח לפי AC01 מתבצעת עם הפרוטוקולים של ISO 14644-3, אבל ערכי הסף לקבלה הם ערכי AC01. כך שהתקנים משלימים זה את זה — לא חלופות.
שאלות נפוצות
מה לקוחות שואלים על AC01
?האם AC01 חובה בישראל?
כן. כל מתקן רפואי שפועל תחת רישיון משרד הבריאות חייב לעמוד ב-AC01 לחדרי הניתוח שלו. בית חולים שלא יציג תוצאות בדיקה עדכניות עלול לאבד את רישיון הניתוחים לחדר הספציפי.
?כל כמה זמן צריך לבדוק חדר ניתוח?
AC01 דורש בדיקה שנתית לפחות. בפועל, רוב בתי החולים בוחרים חצי שנתי — שנה תפעולית היא מאתגרת ו-HEPA יכול להידרדר. אחרי כל שינוי מבני, החלפת HEPA, או תקלה במערכת HVAC — בדיקה נוספת נדרשת.
?מה ההבדל בין HEPA H14 ל-ULPA U15?
H14 מסנן ≥99.995% מחלקיקים ב-0.3µm. U15 מסנן ≥99.9995% — פי עשרה יעיל יותר. לניתוחים רגילים H14 מספיק. לניתוחים אורתופדיים, השתלות וחולים מדוכאי חיסון — U15 הוא הסטנדרט. AC01 ממליץ ומשרד הבריאות מחייב U15 לניתוחי השתלת עצמות ומפרקים.
?האם בית חולים פרטי קטן חייב גם הוא?
כן — כל מרפאה כירורגית, מכון אנדוסקופיה, יחידת צנתור וחדר ניתוח אמבולטורי החייבים ברישיון בריאות כפופים ל-AC01. הדרישות מוקלות מעט למרפאות קטנות, אבל הדרישה הבסיסית ל-HEPA ו-ACH תקפה לכולם.
שירותי בדיקה רלוונטיים
תקנים קשורים
צריך לעמוד ב־AC01?
בואו נבחן את המצב במתקן שלכם
צוות Pure Air Projects יבצע סקירת התאמה, יזהה פערים ויספק תוכנית פעולה מסודרת — כולל בדיקות, ולידציה ותיעוד מלא.