דלג לתוכן הראשי
Pure Air Projects
חזרה למאמרים
ולידציה והסמכה6 דקות קריאה

בדיקות HEPA / DOP: מה באמת חשוב לבדוק

הבדל בין בדיקת שלמות מסנן, ספירת חלקיקים והמשמעות של תיעוד מסודר לתקינה.

נקודות מפתח
  • בדיקת DOP/PAO מוכיחה שלמות מסנן — היא לא תחליף לספירת חלקיקים
  • מיקום נקודות הסריקה קריטי לאיתור דליפות
  • ציוד כיול מעודכן הוא דרישת סף, לא בונוס
  • תיעוד נכון הופך בדיקה טכנית להוכחה רגולטורית

מה זה בדיקת DOP/PAO?

בדיקת DOP (Dispersed Oil Particulate) או PAO (Poly-Alpha Olefin) היא שיטה ליצירת אירוסול של חלקיקים בגודל ידוע, שמוזרמים לצד הכניסה של מסנן HEPA. בצד היציאה, פוטומטר סורק את פני המסנן ואת האטמים כדי לזהות דליפות. דליפה של 0.01% ומעלה מצביעה על פגם במסנן, בהתקנה או באטימה.

למה לא מספיק לספור חלקיקים?

ספירת חלקיקים מודדת את ריכוז החלקיקים בחלל החדר — היא מראה תמונה כללית. בדיקת DOP, לעומת זאת, בודקת כל מסנן בנפרד ומאתרת את נקודת הדליפה המדויקת. חדר יכול לעבור ספירת חלקיקים ועדיין להכיל מסנן פגום — כי המסננים האחרים מפצים. לכן שתי הבדיקות נדרשות.

💡 ספירת חלקיקים בלבד אינה עונה על דרישת ISO 14644-3 לבדיקת שלמות מסננים.

מתודולוגיית סריקה

הסריקה מתבצעת עם חוד הפוטומטר בריחוק של 2-3 ס"מ מפני המסנן, במהירות של עד 5 ס"מ לשנייה, בתבנית חופפת (Overlapping Pattern). יש לסרוק גם את מסגרת ההחזקה ואת קו האטימה. תנאי מוקדם: מערכת ה-HVAC בתפעול מלא והמסנן בלחץ עבודה.

ציוד נדרש

הבדיקה דורשת גנרטור אירוסול (Laskin Nozzle או TDA), פוטומטר (ATI 2i או שווה ערך) עם כיול תקף, ומד ספיקה לוידוא שהמסנן עובד בתנאי זרימה נכונים. כל מכשיר חייב להיות מכויל בתדירות שנתית לפחות, עם תעודה מוכרת.

תיעוד ודיווח

דו"ח בדיקת HEPA מקצועי כולל: זיהוי המסנן (מס' סידורי, יצרן, סוג), תנאי הבדיקה, שיטת הסריקה, תוצאות כל נקודה, קריטריון עובר/נכשל, וחתימות. דו"ח כזה עומד במבדק FDA, EMA או מכון התקנים.

שאלות נפוצות

מה ההבדל בין DOP ל-PAO?
DOP (Di-Octyl Phthalate) הוא החומר המקורי שהיה בשימוש, אך הוחלף ב-PAO מסיבות בטיחותיות. PAO אינו מסרטן ומספק תוצאות זהות. כיום המינוח DOP משמש כשם גנרי לסוג הבדיקה.
כל כמה זמן בודקים מסנני HEPA?
לפי ISO 14644-2 ו-EU GMP Annex 1, בדיקת שלמות מסננים נדרשת לפחות פעם בשנה. בחדרים Grade A/B (או ISO 5) — ייתכן שנדרשת תדירות גבוהה יותר או בעקבות כל אירוע חריג.
מה עושים כשמסנן נכשל בבדיקה?
ניתן לנסות תיקון מקומי (Patch) אם הדליפה קטנה ומרוכזת, אך רוב הרגולטורים מעדיפים החלפת מסנן. לאחר התיקון/החלפה — חובה לבצע בדיקה מחדש ולתעד.

רוצים לבדוק את המסננים שלכם? צרו קשר

הצוות שלנו זמין לשיחה מקצועית ללא התחייבות

צור קשר